Artículos del Sector

Dr. Angel Pérez. Director de Ensayos Clínicos. Dynamic.

Optimización de la puesta en marcha de los ensayos clínicos: truco y trato

El reclutamiento de pacientes es el aspecto que más tiempo y recursos consume en el desarrollo de un ensayo clínico (aproximadamente un 30% del total del ensayo) y es la principal causa de incumplimiento de los plazos estipulados para el Ensayo clínico. La... Así, las compañías farmacéuticas se han centrado en la optimización de la etapa de reclutamiento de pacientes. Pero no hay que...

Nov. 2013

Investigación Clínica

Ricardo Diaz. Executive Director Clinical Operations, Iberia. Chiltern.

CRO developments in the last 30 years

Over the past few decades, CROs have become more professional and globally orientated service organizations. They have fully integrated their service offering and expanded the scope of services they offer having moved from single service, single project... Pharma has met with both cost and revenue challenges and responded by increasing levels of outsourcing and by exploring ways to shift...

Ene. 2013

Investigación Clínica

Dr. Angel Pérez Romero. Director del Departamento de Ensayos Clínicos. Dynamic Solutions.

Un nuevo modelo de monitorización en los ensayos clínicos

Las últimas actualizaciones de la legislación y los recortes que ha sufrido la industria farmacéutica, unidos al actual panorama de crisis económica, están provocando un cambio de negocio en las CROs. Respecto a las actividades subcontratadas a éstas, hay... Por este motivo, las CROs debemos ser capaces de redefinir el contenido del concepto de Monitorización, en especial en lo que se...

Dic. 2012

Investigación Clínica

Estrella García. PhD Head of Global Clinical Operations, R&D Sant Feliu. Almirall.

La e-age en la investigación clínica: innovación y evolución

La era de internet, de la tecnología, de la electrónica ha entrado en nuestras vidas, es un hecho también en la investigación clínica. En este artículo describiré cómo personalmente he vivido y vivo el cambio y cómo creo que afectará a los procesos y... A mí me gusta referirme a estos momentos como la e-age. No sé si es innovación o evolución, pero no me cabe la menor duda de que...

Dic. 2012

Investigación Clínica

José Ramón Pérez. Director General. Adknoma Health Research.

e-CRD: de formulario electrónico a plataforma de Gestión en Investigación Clínica

En un momento de cambio como el actual, los e-CRD deben ocupar un lugar destacado en cualquier tipología de estudio de Investigación Clínica, ya sean observacionales o ensayos clínicos. Un buen e-CRD debe poder dar cobertura a las necesidades de cada uno de... Hace años que los e-CRD se han incorporado al mundo de la investigación clínica, y se ha escrito mucho acerca de los beneficios...

Nov. 2012

Investigación Clínica

Ángel Navarro (CEO Azierta), Xavier Riera (Director Scientific Search International SSI), Teresa Babià (Director SSI), Juan Carlos Palma (Consultor Medical Affairs).

iScientific Affairs la solución innovadora a los retos que plantea la promoción científica

Nuestro entorno social y político, tanto nacional como autonómico, está atravesando uno de los períodos más delicados de las últimas décadas. La situación actual está influyendo prácticamente a todos los sectores de la actividad económica, y de una... El ‘modus operandi’ habitual del sector farmacéutico, fruto de un proceso de refinamiento lento y paulatino, ha dejado de dar...

Nov. 2012

Investigación Clínica

Gemma Estrada. Managing Director. Harrison Clinical Research Iberica.

Necesidad de una simplificación regulatoria y metodológica para los estudios de intervención nutricional

El reglamento de la Unión Europea nº1924/2006 insta a la industria alimentaria a basar en la evidencia científica toda comunicación con el consumidor relacionada con las características nutricionales específicas de los alimentos y los efectos beneficiosos... En este artículo se reflexiona sobre la necesidad de adaptar la metodología que se utiliza en los ensayos clínicos con fármaco o...

Dic. 2011

Investigación Clínica

Ramón López. rlbertran@hotmail.com.

Scientific Business Oriented en investigación clínica

Cuando pensé en escribir este artículo sobre “scientific business oriented”, la primera pregunta que me hice fue “¿what was the rationale behind my decisión?”. A lo largo de mi vida profesional, especialmente como médico en la Industria Farmacéutica, he visto que los profesionales que están...

Dic. 2011

Investigación Clínica

Fernando Geijo. Director. Development Team Consulting.

Perspectivas de futuro en la gestión de calidad de la investigación clínica

El entorno cambiante en que se desarrolla la investigación clínica invita a nuevos planteamientos en la gestión de la calidad a todos los actores. Los requisitos legales y reglamentarios obligan a recopilar una información que es muy valiosa para mejorar la... Introducción Desde nuestra posición de empresa de servicios, la sensación que se percibe es que el mundo de la investigación...

Dic. 2011

Investigación Clínica

José María Taboada. Director Médico. Sanofi Iberia.

Innovación en la investigación: la apuesta de Sanofi

La innovación es la esencia de nuestra actividad como compañía. Destinamos importantes recursos económicos y humanos para seguir innovando en todos los ámbitos de Sanofi, entre ellos la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos. Creemos firmemente... La investigación y el desarrollo de fármacos es algo intrínseco en la industria farmacéutica. Probablemente, sea la esencia y la...

Dic. 2011

Investigación Clínica

Juan Alvarez. Director Médico. Consuelo Escudero. Dpto. Médico. Pfizer.

Centros de innovación terapéutica, un acercamiento de la investigación a la clínica dentro de un nuevo modelo de interacción

La aparición de los medicamentos genéricos ha supuesto una revolución en la industria farmacéutica. No solo los ingresos de las compañías innovadoras se han reducido, sino que las autoridades sanitarias se plantean qué deben reembolsar. Si un medicamento... En este ejercicio, se han reducido, al menos en Pfizer, el número de fármacos en investigación. El objetivo es conseguir el primer,...

Dic. 2011

Investigación Clínica

Joaquín Casariego. Director General. Caiber.

El maillot amarillo en la investigación

Personalizada, Predictiva, Preventiva y Participativa. Las 4 ‘P’ que definen la medicina e investigación clínica que se quiere implantar en España y en el mundo, no casan con las de Pobreza, Problemas, Preocupaciones y Paciencia que hasta hace... Los últimos avances de la investigación realizada con pacientes han logrado mejoras para los enfermos tan destacadas como que el...

Dic. 2011

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