Artículos del Sector

José Ignacio Juárez. Monitor de ensayos clínicos de Pierre Fabre Ibérica.

Caso práctico: Retirada del mercado de uno de los fármacos implicados en un ensayo clínico

No es extraño que nos llegue de vez en cuando la noticia de la retirada del mercado (market recall) de algún medicamento. Lo que pocos se pueden imaginar es que, aparte del mercado, esta medida también puede tener un impacto en investigación clínica, ya... Como monitor designado en España para un estudio internacional, concretamente un fase III aleatorizado sobre un nuevo producto...

Nov. 2014

Investigación Clínica

Dr. Angel Pérez Romero. Director del Departamento de Ensayos Clínicos. Dynamic.

Estrategias de eficiencia en la gestión de ensayos clínicos: monitorización basada en el riesgo

En el último año todos hemos oído hablar del término Monitorización Basada en el Riesgo (RBM, Risk-based monitoring) tanto en revistas como congresos, jornadas y otros eventos del sector farmacéutico. Pero hasta el momento en ningún caso se ha dejado... Las Buenas Prácticas Clínicas (BPCs) regulan las actividades de monitorización de los ensayos clínicos y permiten una gradación del...

Nov. 2014

Investigación Clínica

Dra. Cristina Moretones, médico oncólogo. Medical Account Executive en Myriad Genetics Iberia.

El desarrollo de los biomarcadores en la medicina personalizada y falso paralelismo con la investigación farmacológica

La medicina evoluciona cada vez más hacia la personalización gracias a fármacos y marcadores. La creciente investigación en biomarcadores y la ausencia de guías específicas para su desarrollo y validación, hace que se tienda a extrapolar los modelos de... La investigación de nuevos biomarcadores ha aumentado de forma considerable en los últimos tiempos con el desarrollo de nuevas...

Nov. 2014

Investigación Clínica

Natalia Arroyo. Directora de QA & Compliance. Azierta.

eTMF: camino de la estandarización de los Trial Master File

Los que llevamos varias décadas involucrados en la investigación clínica hemos tenido la oportunidad de ver, comprobar y, en algunos casos, participar activamente, en la evolución constante hacia la estandarización. En la década de los 90, la codificación de los acontecimientos adversos, las historias médicas o la medicación concomitante era una...

Jun. 2014

Investigación Clínica

Maribel Biezma López. Market Access & Real World Research. Kantar Health Spain. Maribel.Biezma@Kantarhealth.com

Real World Data: más allá de los ensayos clínicos

La era de la medicina en el mundo real está evolucionando muy deprisa y no hay mejor momento que el presente para involucrarse en el Real World Data (RWD), dado que los Financiadores de los servicios de Salud están demandando este tipo de evidencias.... Como bien sabemos, los pacientes que participan en los ensayos clínicos han de ser cuidadosamente elegidos para asegurar que los...

Jun. 2014

Investigación Clínica

Eduardo Rodríguez Urcelay. Director General. Elekta España (Human care company).

La inversión continuada en I+D+I es fundamental para mantener nuestra posición de liderazgo

Elekta Medical es una compañía pionera en la innovación del tratamiento del cáncer y las enfermedades o desórdenes mentales. Su más reciente lanzamiento es Esteya, una nueva modalidad de tratamiento de alta precisión para el cáncer de piel y una... Elekta, pionera en soluciones innovadoras para tratamiento del cáncer y las enfermedades o desórdenes mentales, nace en los años...

Ene. 2014

Recursos Humanos

Nicholas Spittal, MBA, PMP, Director, Strategic Clinical Development at Chiltern International.

Proactive Planning for Subject Recruitment and Retention are Critical to Modern Clinical Trial Success

Despite countless industry efforts to improve efficiency in the planning and execution of clinical trials, 80 percent of studies are delayed in their completion by a third or more of their intended durations8. Protracted study delivery has staggering financial... Achieving enrollment milestones can literally be the sole determining factor in the survival of small biotech organizations with only...

Dic. 2013

Investigación Clínica

Dra. María Jesús Alsar, Directora Médica de Sanofi España y Portugal.

Investigación en el ámbito de la salud. Un reto constante marcado por el éxito

En un entorno de evidente crisis económica, el ámbito de la salud asume ajustes muy relevantes que afectan, entre otros aspectos, a la capacidad de los gestores públicos para garantizar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos. En este contexto,... La investigación y desarrollo de medicamentos a lo largo de la historia ha sido y es la base principal gracias a la cual, hoy pueden...

Dic. 2013

Investigación Clínica

Beatriz Gil-Alberdi. Directora. HealthCo Comunicación y Contenidos en Salud. bgilalberdi@healthco.es

Hay que rentabilizar al máximo los resultados de cada especialidad farmacéutica

La publicación de los resultados obtenidos durante la investigación clínica de un fármaco en revistas médicas incrementa la confianza que siente el facultativo a la hora de prescribirlo. La industria farmacéutica debe estar comprometida con la... En la actualidad, el profesional sanitario demanda una gran cantidad de información acerca de los fármacos comercializados, no solo...

Dic. 2013

Investigación Clínica

Elisa Suñer. Directora técnica y Directora I+D en laboratorio Martiderm.

La investigación clínica en un laboratorio dermocosmético

La legislación cosmética actual exige una mayor implicación de los laboratorios fabricantes y/o comercializadores de productos cosméticos en el ámbito de la investigación clínica, lo que comporta el estudio previo del producto para garantizar su eficacia... La investigación clínica en dermocosmética ha evolucionado mucho durante las últimas décadas. Hace años, muchos productos se...

Dic. 2013

Investigación Clínica

Fernando Geijo. Product Manager del área de consultoría en QA para R&D y Farmacovigilancia. Telstar.

Indicadores Cuantitativos de Calidad (KPIS) en Investigación Clínica y Farmacovigilancia

Es indudable que se está produciendo un cambio de paradigma en el sector farmacéutico, producido tanto por cambios científicos y técnicos (terapias avanzadas, medicina personalizada, etc.), como por cambios regulatorios. Si a esto unimos el entorno... 1. INTRODUCCIÓN Los requisitos legales y reglamentarios que regulan la investigación clínica suponen tener disponible un gran...

Nov. 2013

Investigación Clínica

Dra. Maria Fortun. Lead Health Psychologist Specialist. Atlantis Healthcare. maria.fortun@atlantishealthcare.com

La Psicología de la Salud: Una disciplina presente en las distintas fases de desarrollo de un estudio científico

Los ensayos clínicos han permitido a la empresa farmacéutica y al sector sanitario estudiar los beneficios de los tratamientos para la curación de algunas patologías y la cronificación de otras. Gracias a ellos, hemos conseguido mejorar la salud del... Los cimientos de un estudio…. Construyendo las bases desde un enfoque multidisciplinar La Psicología de la Salud estudia al...

Nov. 2013

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