Artículos del Sector

BioClever.

Presente y futuro de los ensayos clínicos en el ámbito farmacéutico

Durante todos estos años como miembros activos en el sector, hemos visto cómo el planteamiento de los ensayos clínicos ha ido evolucionando, viviendo cambios en la regulación nacional, en las normativas de la FDA y la EMA. BioClever es una Contract Research Organization (CRO) que nació en el año 2005, pero cuyos orígenes se remontan a la antigua...

Ene. 2016

Investigación Clínica

Iván Álvarez. Key Account Manager. Roche Farma.

Investigación clínica en el sector farmacéutico

A veces, es difícil imaginar cuántas indicaciones o aplicaciones tendrá un fármaco. No tanto por desconocimiento de su tolerabilidad o de las patologías, sino, por la enorme variabilidad genética del ser humano y la infinidad de rutas moleculares que nos... La investigación clínica, desde el punto de vista del sector farmacéutico, se podría describir como el hecho de poner a prueba un...

Ene. 2016

Investigación Clínica

Luis Cornide. Director General. Xolomon.

Cuadernos electrónicos de recogida de datos en investigación clínica

La investigación clínica, tanto en su fase preautorización (ensayos clínicos Fases I, II, III y IV) como en postautorización (estudios observacionales, epidemiológicos, etc.) es una de las partes más críticas, complejas y costosas del largo camino que... Una de las piezas clave en la investigación clínica es la recogida de datos, paso fundamental para el éxito del estudio y para que...

Dic. 2015

Investigación Clínica

Dr. Michael Binder. Director de Operaciones. Dr. Michaela Fuerst. E-System Manager. Scope International AG.

Monitorización basada en el riesgo, ¿un éxito asegurado?

Encontrar la forma de mejorar con éxito la calidad de los datos, reducir costes y lograr autorizaciones de comercialización más tempranas, en el entorno siempre cambiante de los ensayos clínicos, es el santo grial de nuestros tiempos. Los esfuerzos dirigidos en esta línea necesitan considerar las siguientes cuestiones: ¿Cuál es el objetivo que quiero confirmar con...

Dic. 2015

Investigación Clínica

Ramón López, Jesús Murat y Santiago Rojas. Thrombotargets Europe SL.

Los ensayos clínicos adaptativos: presente y futuro

En 2012 la investigación y desarrollo de un nuevo medicamento suponía un total de 1.172 millones de euros (1.506 millones de dólares), seis veces más que en 1979. La inversión global de la industria farmacéutica en actividades de I+D fue de 137.000... La industria farmacéutica tarda un total de entre 12 y 13 años en desarrollar y llevar al paciente un nuevo medicamento o vacuna....

Dic. 2015

Investigación Clínica

Juan Álvarez. Director Médico. Pfizer.

Industria farmacéutica e investigación clínica: la alianza clave

En un contexto sujeto a cambios y desafíos permanentes, la apuesta estable y continua por la investigación clínica es la garantía de progreso más sólida para la industria farmacéutica. En este escenario, la cooperación entre grupos de investigación,... No hay avances sin ciencia y no hay progreso sin investigación. En ningún otro sector se muestra con tanta claridad este axioma como...

Dic. 2015

Investigación Clínica

Carlos González y Pablo Zapico. Pharmaceutical Advisor y Medical Scientific Liason, Rare Diseases Franchise at Novartis Oncology.

La investigación clínica en enfermedades raras. Rompiendo el mito.

Históricamente las enfermedades raras (ER) han sido un asunto pendiente de la investigación clínica, tanto en el sector farmacéutico como en el ámbito público. La baja prevalencia, la escasez de datos y registros fiables y los altos costes de la... Las ER se definen como aquellas patologías que se presentan con una prevalencia inferior a 5 casos por cada 10.000 habitantes. Esta...

Dic. 2015

Investigación Clínica

Xavier Ruiz Bernal. Consultor de Calidad en Investigación Clínica. Telstar.

La calidad en investigación clínica: compromiso de todos

Las consecuencias negativas que para la reputación y el bolsillo del promotor de un estudio clínico, puede llegar a tener la puesta en marcha y ejecución de un proyecto de investigación clínica sin tener en cuenta el factor de la calidad en el mismo, hace... En un ensayo clínico participan toda una serie de actores, donde cada uno de ellos desempeña un papel bien definido según la...

Dic. 2015

Investigación Clínica

Silvia Valpuesta. Business Unit Manager de la Unidad de Investigación Estratégica en Salud. Luzán5.*

Investigación estratégica en salud orientada a resultados

La investigación es un motor de avance para la humanidad. El mundo en que vivimos sería completamente diferente sin el persistente y paciente trabajo tanto de los grandes y conocidos investigadores como de la multitud de ellos que desarrollan su labor en el... Uno de las características del sector salud es precisamente el constante desarrollo investigador que le acompaña y define, tanto en...

Dic. 2015

Investigación Clínica

Dr. Jorge Muñoz. Gerente Médico. Daiichi Sankyo España.

Realidad actual de la investigación clínica en España

El día a día de los médicos y demás profesionales sanitarios pasa por atender a sus pacientes con criterios de excelencia. Esta excelencia se fundamenta, entre otras cosas, en la búsqueda incesante de nuevos conocimientos a través de la investigación... El profesional sanitario, como pilar fundamental de los sistemas de salud, siempre está buscando la excelencia en su función de...

Nov. 2015

Investigación Clínica

Dr. Juan A. Vila Álvarez. Medical Director. Biogen Spain.

Investigación local en un mundo globalizado. ¿Tiene aún vigencia?

En un entorno globalizado, trabajando en el seno de compañías farmacéuticas multinacionales, en este artículo nos planteamos si aún sigue teniendo vigencia la investigación local y si las corporaciones globales deben seguir apostando por este tipo de... Hoy en día ya nadie duda de que nos encontramos en un mundo absolutamente globalizado. Y mil ejemplos de ello nos rodean...

Nov. 2015

Investigación Clínica

Natalia Arroyo. Directora de Compliance & Quality Assurance. Investigación Biomédica, Azierta.

2016: ¡Un año de cambios para la investigación clínica!

El próximo año 2016, no solo entrará en vigor el nuevo reglamento europeo de ensayos clínicos (REGLAMENTO (UE) No 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se... El presente artículo pretende ser un resumen de los cambios que van a producirse en las Buenas Prácticas Clínicas como resultado de...

Nov. 2015

Página 9 de 17