Artículos del Sector

Santiago Rodriguez. Director Estudios Observacionales. Dynamic.

Nuevas aplicaciones del CRDe: fin a las temibles monitorizaciones telefónicas

La investigación clínica como la vida en general, está sufriendo una transformación radical al incorporar las nuevas tecnologías a los procedimientos del día a día, permitiendo una mayor optimización de los recursos, como decía Henry Ford, ‘El... Las nuevas aplicaciones en los Cuadernos electrónicos (CRDe) facilitan tanto al promotor como a los gestores de los estudios toda la...

Nov. 2015

Investigación Clínica

Antonio Torres Ruiz. Director del Dpto. Asesoría Científica y Redacción Médica. Dynamic Solutions.

Difusión de resultados en investigación clínica, la importancia de las buenas decisiones

La difusión de los resultados es la última etapa dentro de una investigación y representa una de las más importantes. Además constituye su fin último, esto es, hacer una contribución a la ciencia. La puesta de largo de los datos ha de estar acompañada... Tras plantear “la pregunta”, transformarla en un protocolo, reclutar a los pacientes y monitorizar y analizar los datos, el...

Oct. 2015

Gestión de Empresas

Inés Gómez Porcel. Managing Director. Anima Strategic Consulting. ines@animaconsulting.es

Innovar pensando en el paciente

La industria farmacéutica se enfrenta a un entorno cada vez más complejo y competitivo, con una fuerte tendencia a la homogenización de productos y fuertes restricciones en la promoción de fármacos. La pérdida de patentes y el auge de los genéricos y... 1. Cambio de paradigma: de proveedor de fármacos a proveedor de soluciones en salud La industria farmacéutica se enfrenta a un...

Jul. 2015

Investigación Clínica

Lorena de la Peña. Directora Científica. Solti Breast Cancer Research Group.

El futuro de la investigación clínica en Oncología: la colaboración entre Industria y Academia

Los nuevos retos en el desarrollo clínico de terapias personalizadas para el cáncer no son únicamente de carácter científico. En Solti apostamos por la colaboración internacional entre grupos académicos y la industria farmacéutica como estrategia para... El cáncer de mama: no una, sino muchas enfermedades En las últimas dos décadas, el cáncer de mama ha pasado de ser una única...

Dic. 2014

Investigación Clínica

Equipo de LIDESEC. www.lidesec.com

¿Qué nos deparará el futuro? Nuevo reglamento europeo sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano

El pasado 16 de abril de 2014, se publicó el nuevo reglamento europeo sobre los ensayos clínicos de uso humano. Éste nace con el fin de dotar de más transparencia y accesibilidad a las investigaciones clínicas y ofrecer una mayor protección para los... En el año 2001 se publicó la Directiva Europea 2001/20/CE, que establecía las bases para estandarizar las legislaciones de los...

Dic. 2014

Investigación Clínica

José Ramón Pérez Gasull. Director General. Adknoma.

CRO: Nuevo enfoque de negocio orientado a las necesidades de los Clientes

Hace ya algunos años que nuestro sector está en plena transformación, seguramente incentivado por esta profunda crisis que venimos sufriendo pero también por una necesidad propia de la evolución del mercado (reducción de precios, irrupción con fuerza de... Estos cambios afectan a todas las áreas de negocio, desde I+D hasta la fuerza de ventas pasando por todos los ámbitos de las...

Dic. 2014

Investigación Clínica

Pilar Rivas*. Directora Asociada de Operaciones Clínicas. Parexel España.

Desarrollo profesional, seguridad y satisfacción personal en la investigación clínica: El impacto del cambio a las CRO

Hoy en día, la tendencia entre las principales empresas biofarmacéuticas es subcontratar más proyectos, más actividades y, por lo tanto, más puestos de trabajo a las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO). Introducción Para los profesionales de la investigación clínica esto significa un cambio de oportunidades de trabajo hacia las CRO,...

Dic. 2014

Investigación Clínica

Emili Montoya. Director Desarrollo Negocio. Onmedic.

Investigación clínica, big data y gestión de datos en tiempo real

Tenemos la impresión de que, con el paso del tiempo, la adopción de herramientas tecnológicas en los diferentes procesos que configuran la investigación clínica no está acorde con el verdadero valor que aportan algunas de ellas. Últimamente estamos oyendo hablar de big data con bastante frecuencia. Ingentes cantidades de datos que requieren ser analizados...

Dic. 2014

Investigación Clínica

Irene Zaldívar. Doctora en Ciencias Biológicas y MBA en IE. Responsable de la Línea de Ensayos Cosméticos. Zurko Research.

Claims versus ensayos cosméticos

¿Qué espera un consumidor de la industria cosmética? Cuando pensamos en el mundo de la cosmética, éste nos evoca una infinidad de agradables sensaciones como juventud, bienestar,...

Nov. 2014

Investigación Clínica

José Ignacio Juárez. Monitor de ensayos clínicos de Pierre Fabre Ibérica.

Caso práctico: Retirada del mercado de uno de los fármacos implicados en un ensayo clínico

No es extraño que nos llegue de vez en cuando la noticia de la retirada del mercado (market recall) de algún medicamento. Lo que pocos se pueden imaginar es que, aparte del mercado, esta medida también puede tener un impacto en investigación clínica, ya... Como monitor designado en España para un estudio internacional, concretamente un fase III aleatorizado sobre un nuevo producto...

Nov. 2014

Investigación Clínica

Dr. Angel Pérez Romero. Director del Departamento de Ensayos Clínicos. Dynamic.

Estrategias de eficiencia en la gestión de ensayos clínicos: monitorización basada en el riesgo

En el último año todos hemos oído hablar del término Monitorización Basada en el Riesgo (RBM, Risk-based monitoring) tanto en revistas como congresos, jornadas y otros eventos del sector farmacéutico. Pero hasta el momento en ningún caso se ha dejado... Las Buenas Prácticas Clínicas (BPCs) regulan las actividades de monitorización de los ensayos clínicos y permiten una gradación del...

Nov. 2014

Investigación Clínica

Dra. Cristina Moretones, médico oncólogo. Medical Account Executive en Myriad Genetics Iberia.

El desarrollo de los biomarcadores en la medicina personalizada y falso paralelismo con la investigación farmacológica

La medicina evoluciona cada vez más hacia la personalización gracias a fármacos y marcadores. La creciente investigación en biomarcadores y la ausencia de guías específicas para su desarrollo y validación, hace que se tienda a extrapolar los modelos de... La investigación de nuevos biomarcadores ha aumentado de forma considerable en los últimos tiempos con el desarrollo de nuevas...

Nov. 2014

Página 10 de 17