La evolución y el impacto del mercado CDMO en la industria farmacéutica y biotecnológica
Procesos habituales de fabricación de medicamentos
La industria farmacéutica es un pilar fundamental en el ámbito de la salud. A través de los años, hemos sido testigos de avances significativos en la producción y distribución de medicamentos. Pero, ¿alguna vez te has preguntado cómo se fabrican esos fármacos que consumimos? En este artículo, os adentraremos en los procesos más comunes en la fabricación de medicamentos. Además, resaltaremos la importancia de contar con una buena...
Estabilidad en productos sanitarios y medicamentos
La calidad de los productos sanitarios y medicamentos es un aspecto clave que se basa en la demostración de su eficacia, seguridad y estabilidad. Históricamente, la responsabilidad sobre el estado de conservación del producto recaía sobre el ¨buen hacer¨... El principal objetivo de estos estudios es conocer los efectos que ejercen los factores ambientales y el tiempo sobre la calidad...
I+D y cannabis
Bhalutek comenzó su andadura en 2013 lo que la convierte en una de las empresas más longevas en el sector del cannabis medicinal a nivel nacional, inicialmente centramos la mayor parte de nuestros esfuerzos en potenciar el área de I+D y desde el año 2018... Dentro de todas las posibilidades que ofrecen este tipo de licencias, optamos por establecer como uno de nuestros puntales el...
Cannabis medicinal con garantía GMP: de la poscosecha al mercado
El nuevo reto de la industria farmacéutica para comercializar los productos cannábicos y cumplir con los más estrictos controles de calidad y seguridad en toda la cadena productiva. El mercado del cannabis se encuentra en plena efervescencia. Si bien hace escasos años su referencia era para muchos un tema...
Los productos Biotecnológicos y el reto de las estrategias de limpieza de nueva generación
La EMA (2014) [1] y la PDA TR49 (2010) [2] aclaran algunos aspectos de la validación de la limpieza para las macromoléculas terapéuticas, pero no proporcionan ninguna posición clara sobre la definición de los límites de aceptación. Para simplificar y basándose en un fundamento científico, los procedimientos biotecnológicos se consideran procesos "autolimpiables" debido a: • productos de desnaturalización (o degradación),...
Distribución Farmacéutica
El papel que desempeña la distribución farmacéutica de gama completa dentro del engranaje del Sistema Nacional de Salud (SNS) es fundamental para garantizar el acceso de la población a los medicamentos y productos sanitarios que necesitan en condiciones de... Uno de los mejores entrenadores de baloncesto de la historia, el mejor, ha sido Phil Jackson, que al frente de Chicago Bulls,...
La PMO como herramienta de garantía en la implantación de la serialización en la industria farmacéutica
Como bien es sabido, la serialización consiste en codificar y asignar a un medicamento un número de serie univoco, que agregue, en su generación, datos del proceso de fabricación del mismo. Esta práctica, combinada con los sellados efectivos de los... Debido a la obligatoriedad de esta práctica, en Europa a partir de Febrero del próximo año, las compañías se han embarcado en unos...
Lubricación de sistemas de producción en condiciones higiénicas
La legislación europea exige que la manipulación, el procesamiento y el envasado de medicamentos se lleven a cabo adoptando las medidas higiénicas más exigentes posibles. Esto también afecta, entre otras cosas, a los lubricantes utilizados durante la... Quien fabrique y comercialice medicamentos acabados debe garantizar que la calidad sea la adecuada, y además se conserve...