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Raquel Arenós. Chief Operating Officer & Qualified Person - Dirección Planta. Inibsa.

Este artículo lo puedes encontrar
en el nº191 de la revista PMFarma.

Transformación de una línea de llenado aséptico convencional a RABS: un enfoque integral

21/10/2024

La industria farmacéutica enfrenta desafíos constantes en su búsqueda por garantizar la seguridad y la eficacia de sus productos. Una de las áreas más críticas en este ámbito es la de fabricación de medicamentos estériles, cuya normativa se ha visto recientemente modificada con la entrada en vigor del nuevo Anexo 1 en agosto del 2023. En este contexto, la implementación de Sistemas de Barrera de Acceso Restringido (RABS, por sus siglas en inglés) ha surgido como una de las principales alternativas para mejorar la seguridad y la calidad del proceso, en líneas de llenado ya existentes. Este artículo explora en profundidad la modificación de una línea de llenado convencional a un sistema RABS, abordando sus ventajas, desafíos y pasos clave para una transición exitosa.

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Fabricación y Logística

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