Artículos del Sector

Marco Paolillo. GMP Compliance Advisor, Auditor & Associate Partner. PQE Group.

Los productos Biotecnológicos y el reto de las estrategias de limpieza de nueva generación

La EMA (2014) [1] y la PDA TR49 (2010) [2] aclaran algunos aspectos de la validación de la limpieza para las macromoléculas terapéuticas, pero no proporcionan ninguna posición clara sobre la definición de los límites de aceptación. Para simplificar y basándose en un fundamento científico, los procedimientos biotecnológicos se consideran procesos "autolimpiables" debido a: • productos de desnaturalización (o degradación),...

Dic. 2022

Política y Legislación

Ariadna Navarro, Associate Director Quality & Regulatory Affairs y Albert Negrete, Regulatory Affairs Scientist. ÅKRN Scientific Consulting.

Organismos notificados y productos sanitarios: análisis y recomendaciones

Los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro de riesgo medio y alto requieren de la participación de organismos notificados para ser comercializados. Su alta exigencia regulatoria, baja disponibilidad y encarecidas tasas dificultan el proceso de evaluación de conformidad a los fabricantes. En este artículo exponemos un breve análisis de la situación, así como algunos consejos para alcanzar exitosas evaluaciones de los organismos...

Dic. 2022

Investigación Clínica

Natalia Peláez. Business Development Manager. Evidenze Clinical Research.

Ensayos Clínicos Descentralizados (DCT): Transformando la investigación clínica

Como se ha constatado en los últimos años, la investigación clínica es cada vez más compleja. Las ineficiencias operativas actuales relacionadas con el reclutamiento, la adquisición de datos y el seguimiento de los participantes, aumentan los costes y tiempos de los ensayos clínicos, y la carga de médicos y pacientes. Todo esto contribuye a una baja participación y mayor tasa de abandono en los ensayos clínicos. Como bien se sabe,...

Dic. 2022

Oficina de Farmacia/OTC

Dra. Beatriz R. Vilaboa. Clínica Vilaboa. Madrid.

Tu mejor defensa está en tu boca. El microbioma oral

Todos soñamos con tener una preciosa sonrisa, esa sonrisa que nos ayuda a tener seguridad en nosotros mismos, pero tu boca es mucho más, puede aportarte autoestima, confianza en ti mismo y, sobre todo, SALUD. Tu boca es la primera línea de defensa que tiene... En la mucosa de nuestra boca existen billones de microorganismos y, a esta conjunción entre el entorno de la boca y los...

Dic. 2022

Adherencia a pacientes

Ana Díaz-Roncero. Business Development. Persei vivarium.

Adherencia y eventos reportados por pacientes: su valor para farmacia hospitalaria

Hace un par de años, los servicios de farmacia hospitalaria tuvieron que adaptarse a las circunstancias de la COVID-19 impulsando la telefarmacia, la cual ha permitido desde entonces, entre otros muchos aspectos, recoger datos reportados por pacientes para diferentes fines. Estos datos reportados por pacientes (PROs) presentaron diversas ventajas para los servicios de farmacia durante los momentos más duros de la pandemia, dando paso...

Dic. 2022

Nuevas Tecnologías

GooApps.

Cómo desarrollar una App de Salud: Guía Completa

Introducción El tamaño de mercado de la salud digital a nivel mundial estaba valorado en 96.500 millones de dólares en 2020, con una estimación de crecimiento anual (CAGR) de más del 15% hasta el 2028. Esta tendencia ha sido todavía más evidente por el contexto de la covid-19 con un crecimiento significativo en la demanda de los servicios de telemedicina. Además, según un estudio de la GSMA, los smartphones conseguirán una...

Dic. 2022

Investigación Clínica

Andrea Granero. Senior Consultant del área Healthcare. Page Personnel.

Situación actual en el ámbito de la investigación clínica y regulatory affairs

Tras un año de transición, la industria farmacéutica ha vivido una reactivación notable en los últimos meses, gracias a la cual se han incrementado los procesos de selección y la incorporación de nuevos perfiles. ¿Qué demandan nuestros clientes? Desde la división Healthcare & Life Sciences de PageGroup, seleccionamos un gran número de perfiles, dentro de la industria farmacéutica, para la Investigación Clínica y Regulatory...

Dic. 2022

Investigación Clínica

Cecilia Ossorio. Directora del área de comunicación en salud. Apple Tree.

El avance de la investigación clínica y sus cuellos de botella

Que la investigación científica evoluciona a buen ritmo es una realidad difícil de negar. El problema acuciante que envuelve a todas las especialidades médicas no es tanto un tema de ‘producción’ de innovación, sino de canalización de la misma, y de... En la actualidad, las soluciones terapéuticas innovadoras se amontonan ante un complejo proceso burocrático formado por el...

Dic. 2022

Oficina de Farmacia/OTC

Bjørn Falk Madsen. Redactor científico.

La vitamina del sol parece proteger contra la demencia

Al aumentar todos los niveles normales de vitamina D, se podría prevenir hasta un 17 por ciento los casos de demencia en algunas poblaciones, según un estudio completamente nuevo. Las cifras representan un gran avance en la batalla contra la demencia. La mayoría de nosotros conocemos a alguien con demencia, una condición que normalmente se asocia al envejecimiento. Pero, ¿quién...

Dic. 2022

Oficina de Farmacia/OTC

Celeste Álvarez. Product Manager. PRIM.

BRUXISMO – Una patología que sufre aproximadamente un 70% de la población en España*

El bruxismo es el hábito involuntario de apretar o rechinar las piezas dentales (deslizar o frotar los dientes de atrás hacia adelante uno sobre el otro) sin propósitos funcionales. El rechinamiento provocado por el bruxismo puede desgastar los dientes, es ruidoso y resulta molesto, tanto para la persona que lo padece como para el/la compañero/a que al dormir lo escucha. Al rechinar los dientes se ejerce presión sobre los...

Dic. 2022

Marketing

Rodney Bunker y Spencer Schipper. Bubblegum.

A la hora de escribir el plan de marketing del año que viene: the great marketing switch

Las 4P de toda la vida Las 4P: Product, Placement, Promotion y por supuesto Pricing. Todo un clásico del marketing mix que lógicamente se sigue tocando en los másters de marketing. Fueron enunciadas en 1960 por el profesor de contabilidad estadounidense E. Jerome McCarthy. Un sistema teórico que sitúa en el centro de cualquier campaña de marketing al producto y todas las acciones que deben girar en torno a él: fijar un precio...

Dic. 2022

Política y Legislación

Andrea Parra. Senior Regulatory Affairs Consultant. Qualipharma.

Responsabilidades GMP del titular de la autorización de comercialización con impacto regulatorio - ¿Qué puede hacer Regulatory Affairs?

El hecho de que el cumplimiento de la normativa GMP sea responsabilidad del fabricante no resta importancia al papel que tiene el TAC en asegurar su cumplimiento, lo que se refleja en las múltiples referencias a los cometidos del TAC incluidos en las guías... La actual guía de buenas prácticas de fabricación o “Good Manufacturing Practices- GMPs” de la Comisión (CE), si bien reconoce...

Dic. 2022

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